¿Cómo comprar consumibles de laboratorio?
El propósito de comprar consumibles de laboratorio es garantizar que los consumibles reactivos utilizados en el experimento sean estables, confiables y económicos. Los consumibles de uso común incluyen: tubos de centrífuga, puntas, tubos de ensayo, portaobjetos, pipetas y todos los reactivos, entonces, ¿cómo se deben comprar estos consumibles?
Primero, sea un comprador calificado de consumibles de laboratorio del servicio
- El personal responsable de los consumibles debe contar rápidamente todos los consumibles en el laboratorio, realizar solicitudes de compra a intervalos regulares y, al mismo tiempo, realizar la aceptación al recibir los consumibles.
- Los inspectores de laboratorio deben cumplir estrictamente los procedimientos operativos, realizar pruebas de calidad en los kits recibidos y determinar la especificidad, sensibilidad, tasa de cumplimiento y límites de detección inferiores de los reactivos para la detección de ácidos nucleicos patógenos.
¿Cuáles son los procedimientos de trabajo para la compra de consumibles de laboratorio?
【Consumibles】
- Siga estrictamente las regulaciones pertinentes y los consumibles deben estar completos con tres certificados (licencia de producción, certificado de registro de producto y licencia comercial).
El responsable del laboratorio elabora un plan de solicitud de compra de consumibles en función de las necesidades de trabajo de la sala y el consumo reciente de consumibles, proporciona el consumo e inventario del mes anterior y completa el formulario de solicitud. firma. La compilación y la impresión son compradas y gestionadas de manera uniforme por la organización.
- Aceptación de consumibles.
1) Inspección del embalaje exterior:
El embalaje debe ser completo, no destructivo y no contaminante, con una etiqueta clara: el nombre del fabricante, el nombre del producto, el número de aprobación, la fecha de producción y la fecha de vencimiento.
2) Inspección del embalaje interior:
Si el embalaje interior está dañado o tiene fugas, si el contenido está completo y si existe el manual de instrucciones correspondiente.
3) La inspección anterior se completa cuando llega la mercancía, y al mismo tiempo se registran:
Almacenado en el área de almacenamiento de reactivos.
- Procedimientos de inspección de calidad.
1) Tubo de centrífuga de prueba
Inspección visual:
Compruebe si el tubo de centrífuga está deformado, dañado y no se puede cerrar.
Detección experimental:
Los tubos de centrífuga pueden pasar la aceptación después de la inspección visual.
Si la inspección visual no está calificada o ocurre, o incluso ocurre con frecuencia, explosiones y fugas después de pasar la inspección visual, el personal experimental deberá realizar la inspección experimental.
- El lote de 30 tubos centrífugos de muestreo aleatorio se utiliza para pruebas experimentales.
- Después de agregar 30 tubos de centrífuga visualmente calificados con la mitad de la cantidad de solución salina normal, centrifugar a 10,000 rpm durante 20 minutos, si se comprueba que la tapa del tubo revienta o gotea, se considera que el lote de tubos de centrífuga no cumple con esto. Requisito Los experimentos de laboratorio requieren que se procesen las devoluciones.
- Después de la aceptación preliminar, antes de poner en funcionamiento el lote de tubos para centrífuga, tome uno, agregue 50 μL de agua destilada y mida con la muestra para detectar la contaminación del lote de tubos para centrífuga con productos de amplificación.
Tome 10 tubos de centrífuga en un vaso de precipitados limpio con agua destilada, déjelos en remojo durante 30 minutos y utilícelos para probar el lote de tubos de centrífuga en busca de contaminación por ésteres de aceite.
- Después de que la prueba anterior no encuentre condiciones no calificadas, se puede activar el lote de tubos de centrífuga.
Al mismo tiempo, para evitar la explosión del tubo de centrífuga debido al calentamiento durante el experimento, se añadió una placa al módulo de calentamiento.
2) Consejo de detección
- Compruebe si la punta está deformada o dañada.
- El lote seleccionó al azar 30 puntas para realizar pruebas experimentales.
- Absorba un incremento de 0.1 a 0.2 % de glicerol agregado con tinta con un muestreador adecuado para ver si es absorbido por el elemento filtrante. Si es así, demuestra que el elemento filtrante tiene una fuga.
- Aspire una cantidad adecuada de líquido con un muestreador adecuado para ver si hay orificios de succión obstruidos o fugas de aire. Después de retirar el factor de pipeta, si se encuentra alguna anomalía, se considera que el lote de puntas no cumple con los experimentos de laboratorio Solicitud de procesamiento de devolución.
- Después de que la prueba anterior no encuentre la situación no calificada, puede activar el lote de consumibles.
- Cada miembro del personal debe observar si la apariencia cumple con los requisitos al usar o distribuir consumibles (por ejemplo, distribuir contenedores de recolección).
- Si hay problemas de calidad con los consumibles, informar inmediatamente por escrito al responsable del laboratorio y, con el consentimiento informado del director del departamento, notificar al centro de adquisiciones del hospital para que se encargue de los procedimientos de devolución y cambio.
- Almacenamiento de consumibles
6.1 Los consumibles antes del tratamiento aséptico se colocan en el área de almacenamiento de reactivos. De acuerdo con la carga de trabajo diaria, luego del tratamiento cuantitativo regular, se ubican en el área de preparación de reactivos, área de preparación de muestras y área de amplificación y análisis de productos.
6.2 Los consumibles de uso común se colocan de forma fija y cuantitativa en el cajón de la mesa de laboratorio de acuerdo con la carga de trabajo diaria. Los consumibles especiales se colocan en lugares designados.
6.3 Se registrará la dosis y se complementará oportunamente la cantidad utilizada.
6.4 Los suministros de vidrio deben colocarse en lugares designados y el almacenamiento debe realizarse con cuidado para evitar daños.
6.5 Antes de realizar el pedido de consumibles, se debe comprobar con precisión la cantidad.
【Reactivos】
- Cada departamento que solicite la compra de reactivos debe presentar una solicitud por escrito. Una vez que el departamento esté de acuerdo, envíelo al departamento médico y a los líderes de la unidad para su aprobación y compra.
- Para comprar reactivos se debe registrar el nombre del reactivo, fabricante, fecha de compra, número de lote, fecha de vencimiento, cantidad, etc. La persona especial mantiene el registro.
- El almacenamiento de los reactivos debe almacenarse por separado de acuerdo con los diferentes requisitos de los distintos reactivos y se debe realizar el registro.
- Control de calidad de cada lote de reactivos, incluido el control del yin-yang del reactivo y el control y registro del yin-yang de la muestra conocida.
- Los reactivos de producción propia deben registrar el nombre, la fórmula, la cantidad, la fecha, etc., y la calidad de cada lote de reactivos debe ser controlada.
- Durante el uso de reactivos, el control de calidad debe realizarse de forma regular o irregular. Si se descubre que los reactivos son sospechosos, se deben suspender inmediatamente para encontrar el motivo.
- Comprobación de rendimiento del kit:
Realice una inspección de calidad del rendimiento del kit y utilice una placa de suero para realizar la prueba. Utilice el kit que se va a analizar para determinar las distintas muestras en la bandeja de suero, tome la bandeja de suero como estándar y calcule la sensibilidad, especificidad y tasa de coincidencia del kit analizado de acuerdo con la siguiente tabla y la fórmula adjunta.
1) Un cierto número de muestras negativas y de 3 a 5 muestras positivas diluidas en serie, el número total de muestras es 20.
2) Realice el experimento según las instrucciones proporcionadas por el kit. Probar la especificidad, sensibilidad y conformidad del kit; Las muestras de dilución en serie pueden determinar el límite inferior del reactivo.
Especificidad (%)=D/(B+D)*100%
Sensibilidad (%)=A/(A+C)*100%
Tasa de acuerdo (%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
En condiciones ideales, la especificidad, sensibilidad y tasa de coincidencia del kit son del 100%.
3) Si hay problemas de calidad con los reactivos y consumibles, notificar inmediatamente por escrito al responsable e informar por escrito al centro de adquisiciones del hospital para que se encargue de los procedimientos de devolución y reemplazo.
- Los reactivos de prueba se almacenan de acuerdo con las condiciones de almacenamiento.