El período de calibración del instrumento de medición de análisis de laboratorio se ve afectado por muchos factores, como la frecuencia de uso, los requisitos de precisión, el entorno de uso y el rendimiento.
Se puede decir que determinar el ciclo de calibración es una tarea complicada. Muchos analistas suelen tener preguntas sobre las siguientes cuestiones, como por ejemplo cómo determinar los principios y métodos del ciclo de calibración. ¿Cuáles son los estándares actuales para determinar el ciclo de calibración? ¿Es posible cambiar el ciclo de calibración del instrumento a voluntad en el laboratorio? ¡No te preocupes, las respuestas se revelarán una por una!
¿Cómo se explica el ciclo de calibración en el documento estándar?
El certificado de calibración 5.10.4.4 (o etiqueta de calibración) en el CNAS-CL01 no debe contener recomendaciones para los intervalos de calibración a menos que se haya llegado a un acuerdo con el cliente. Este requisito podrá ser sustituido por reglamento.
Se establece claramente que el laboratorio de calibración no puede dar recomendaciones para el ciclo de calibración. El ciclo de calibración lo determina el laboratorio en función del uso real del instrumento de medición y de los principios de precisión científica, económica y cuantitativa.
Después de la primera calibración del instrumento, el tiempo de segunda calibración se establece en 1 año, y después de 1 año, la calibración del laboratorio de calibración sigue siendo muy precisa (dentro del rango de error en comparación con la primera calibración), se puede configurar para 2 años. , etc., la duración máxima no puede exceder los 5 años, pero el período debe verificarse durante el período, si se encuentra inestable, es necesario recalibrarlo.
El ciclo de calibración debe ser determinado.
Permítanme hablar sobre el ciclo de calibración, es decir, el intervalo de confirmación. Es uno de los pasos clave para medir la calidad del trabajo de medición y está relacionado con la tasa de aprobación del instrumento de medición en uso. Sólo aplicando estrictamente el ciclo de calibración podremos garantizar el buen progreso de las actividades de investigación y producción científica. Para garantizar valores precisos y fiables, el ciclo de calibración debe determinarse científicamente.
¿Qué sucede si el ciclo de calibración no es razonable?
A medida que pasa el tiempo, el ciclo de calibración del instrumento de medición es razonable, dependiendo de la tasa de aprobación de la calibración, y también depende del registro histórico de calibración del instrumento, que puede usarse como la base más básica.
Sin embargo, los cambios de tiempo o cambios en el entorno operativo, o cambios en la forma y condiciones de uso del instrumento de medición pueden provocar una desalineación del instrumento. Por tanto, cuando ha transcurrido un ciclo de calibración del instrumento de medida, éste se calibra inmediatamente.
Además, durante el período de calibración efectiva, también se debe verificar de vez en cuando el estado de desviación del instrumento. Según la información anterior, el ciclo de calibración debe ajustarse adecuadamente para extender o acortar el ciclo de calibración.
Principio de determinación del ciclo de calibración.
La determinación del ciclo de calibración debe seguir dos principios básicos de oposición:
- Primero, el riesgo de que la medición del instrumento exceda el error permitido durante este período es lo más pequeño posible;
- En segundo lugar, la economía es razonable, de modo que los costos de calibración se mantienen al mínimo.
Para encontrar el mejor equilibrio entre los riesgos y costos anteriores, se debe utilizar un método científico para acumular una gran cantidad de datos experimentales, que se determinan después del análisis y la investigación.
¿Debe calibrarse según el ciclo especificado en el procedimiento de calibración?
El uso que hace el usuario es muy diferente. Si la máquina se calibra según el ciclo especificado por el procedimiento de calibración sin distinción, es difícil garantizar que todos los instrumentos de medición estén calificados durante el ciclo de calibración.
Por lo tanto, el ciclo de calibración debe determinarse de acuerdo con el uso real del instrumento de medición. Sin embargo, debido a que la situación real es bastante complicada, es difícil determinar el ciclo de calibración de manera absolutamente correcta. Sólo se puede exigir que sea generalmente correcto y razonable, de modo que la situación real sea más perfecta, científica y más económica y razonable.
Nota: El acortamiento ciego del ciclo de calibración resultará en un desperdicio de recursos sociales, lo que también tendrá un impacto adverso en la vida, precisión, producción y mano de obra del instrumento de medición. Puede ser muy peligroso extender el ciclo de calibración simplemente por falta de fondos o personal insuficiente, lo que puede resultar en mayores riesgos o incluso consecuencias graves debido al uso de instrumentos de medición inexactos.
Determinar la base para el ciclo de calibración.
La determinación del ciclo de calibración requiere una variedad de conocimientos y considera una variedad de factores. Si excede un ciclo, puede causar deterioro de las características de calidad debido al desgaste mecánico, polvo, rendimiento y frecuencia de los experimentos. La sensibilidad a los cambios en estos factores depende del tipo de instrumento de medición.
La buena calidad puede verse menos afectada; si la calidad no es buena, puede verse más afectado. Por lo tanto, cada laboratorio debe determinar el ciclo de calibración de cada instrumento de medición en función de las condiciones reales.
La base para determinar el período de calibración es:
- (1) La frecuencia de uso. El uso frecuente de instrumentos de medición facilita la reducción del rendimiento de medición, por lo que se puede acortar el ciclo de calibración. Por supuesto, mejorar la naturaleza, el proceso de fabricación y la vida útil de las materias primas utilizadas en los instrumentos de medición también es un medio importante.
- (2) Requisitos para la precisión de las mediciones. Para unidades que requieren alta precisión, el ciclo de calibración se puede acortar adecuadamente. Cada unidad debe decidir según su propia situación real y qué nivel de precisión se requiere. Lo alto es alto, lo bajo es bajo y la alta precisión no se persigue ciegamente para evitar pérdidas innecesarias; pero la precisión es demasiado baja, no se puede satisfacer la demanda y se pierde el trabajo, lo que tampoco es deseable.
- (3) La capacidad de mantenimiento de la unidad; si el mantenimiento de la unidad es mejor, el ciclo de calibración se acorta adecuadamente; de lo contrario, es más largo.
- (4) El desempeño del instrumento de medición, especialmente el nivel de estabilidad y confiabilidad a largo plazo. Incluso para el mismo tipo de instrumento de medición, la estabilidad y confiabilidad son deficientes y el período de calibración debería ser más corto.
- (5) Para instrumentos de calibración con productos de gran calidad y requisitos especiales, el período de calibración es relativamente corto; de lo contrario, es más largo.
¿Cómo determinar científicamente el ciclo de calibración?
Método estadístico: De acuerdo con la similitud de la estructura, la confiabilidad esperada y la estabilidad del instrumento de medición, los instrumentos de medición se agrupan inicialmente y luego el período de calibración de cada grupo de instrumentos se determina inicialmente de acuerdo con el conocimiento convencional general.
Para cada conjunto de instrumentos de medición, cuente el número de fuera de tolerancias u otras no conformidades dentro de un período específico, y calcule la relación entre estos instrumentos y el número total de instrumentos en el período determinado para un período determinado. Los instrumentos que estén significativamente dañados o devueltos por el usuario debido a sospechas o defectos deben excluirse al determinar el instrumento de medición inaceptable. Si la proporción de instrumentos no calificados es alta, se debe acortar el ciclo de calibración.
Si la proporción de instrumentos no calificados es baja, extender el ciclo de calibración puede estar económicamente justificado. Si no se puede encontrar que un instrumento agrupado (o un fabricante o un modelo) se comporte como si estuviera trabajando con otros instrumentos del grupo, el grupo debe agruparse en otros grupos con períodos diferentes.
Método de hora: Este método sirve para confirmar que el ciclo de calibración se expresa en horas de funcionamiento real. El instrumento de medición se puede conectar a un indicador de cronógrafo y volver a calibrarse cuando el indicador alcanza el valor especificado.
La principal ventaja de este método en teoría es que la cantidad de instrumentos a confirmar y el costo de la confirmación son directamente proporcionales al tiempo de uso, y el tiempo de uso del instrumento se puede verificar automáticamente. Por ejemplo, si usamos un osciloscopio de una empresa, puede encontrar directamente el uso continuo en el osciloscopio sin conectar un temporizador, lo cual es muy conveniente de administrar.
Sin embargo, este enfoque tiene las siguientes desventajas en la práctica:
- (1) Este método no debe usarse cuando el instrumento de medición se desvíe o se dañe durante el almacenamiento, manipulación u otras condiciones;
- (2) Proporcionar e instalar un temporizador adecuado, el punto de partida es alto y es necesario supervisarlo debido a posibles interferencias del usuario, lo que aumenta el costo.
Método de comparación: Cuando cada instrumento de medición se calibra de acuerdo con el período de calibración especificado, los datos de calibración se comparan con los datos de calibración anteriores. Si el resultado de la calibración de varios ciclos consecutivos está dentro del rango permitido especificado, se puede ampliar. El período de calibración; si se encuentra fuera del rango permitido, se debe acortar el período de calibración del instrumento.
Método de gráfico: El instrumento de medición selecciona los mismos puntos de calibración representativos en cada calibración, dibuja sus resultados de calibración en el tiempo, dibuja una curva y calcula la deriva efectiva del instrumento en uno o varios ciclos de calibración basándose en estas curvas. La cantidad, a partir de los datos de estos gráficos, se puede derivar del mejor ciclo de calibración.
Preguntas frecuentes Preguntas y respuestas
1. ¿Se puede especificar por sí solo el ciclo de calibración de los equipos de laboratorio?
En el certificado se recomienda la calibración general del equipo cada año, algunas personas dicen que no es necesario calibrar algunos equipos todos los años. ¿Se puede especificar el ciclo de calibración del dispositivo por sí mismo? ¿Está aprobado el equipo de revisión si está calibrado según su propio ciclo especificado?
Es mejor especificar el ciclo de calibración usted mismo, ya que el ciclo de calibración está relacionado con el uso del dispositivo. El ciclo de calibración puede ser determinado por sí mismo, pero al mismo tiempo debe hacer referencia a los requisitos de metrología nacionales (si solicita la acreditación CNAS).
De hecho, en la norma (ISO/IEC 17025:2005) 5.10.4.4 se establece claramente que el certificado de calibración no debe contener recomendaciones de intervalos de calibración, salvo que así se acuerde con el cliente o esté expresamente previsto por la ley. Por lo tanto, el ciclo de calibración del equipo se puede ajustar, pero sólo si hay que dar una base razonable para el ajuste; de lo contrario, aún así no será aceptado durante la auditoría.
2. ¿Preguntas sobre la calibración que debería hacerle a la empresa del equipo?
La empresa de calibración no comprende la frecuencia de uso del equipo, la situación de mantenimiento, el entorno de uso y otros factores. Te da un ciclo de calibración relativamente irrazonable, como una regla de acero, que se mantiene bien, dos o tres veces al año; otra regla de acero, póngala en la mesa de trabajo, 8 horas al día; el ciclo de calibración proporcionado por la empresa de calibración debe ser de 1 año, por lo que el período de calibración de la primera regla es demasiado corto y el ciclo de calibración de la segunda regla es demasiado largo, tres o cinco meses pueden ser inexactos. Solo para los laboratorios empresariales, los laboratorios de terceros deben aprobar las calificaciones y los requisitos son diferentes. Es posible que sea necesario verificar muchos dispositivos.
3. ¿Contacto entre el ciclo de calibración y el período de verificación?
El estado tiene regulaciones para recalibrar el mantenimiento de equipos, piezas de repuesto clave y migración de instrumentos durante el ciclo de calibración. Durante el ciclo de calibración, también se realizan inspecciones del equipo para garantizar la estabilidad y precisión del equipo. Si el equipo, aquí se refiere al equipo en lugar de a la regla, el compás, etc., la definición del ciclo de calibración es menor que el período especificado por el estado.
El laboratorio puede personalizar el ciclo de calibración según las características del instrumento, la frecuencia de uso, etc., siempre que el dispositivo esté en el estado de uso correcto, se podrá utilizar como se espera. A menudo es necesario prever medidas como una verificación periódica para demostrar que el instrumento está en buenas condiciones. Pero el ciclo de calibración no es lo más largo posible, porque cuanto más tiempo, mayor es la incertidumbre.
resumen
La medición y calibración es una parte importante para mejorar la eficiencia del laboratorio. La determinación del ciclo de calibración es una parte clave del trabajo de medición. Desempeña un papel importante en la calidad del producto y la calidad del servicio. Al determinar el período de calibración del instrumento de medición, es necesario medir. El uso real del instrumento se analiza y evalúa científicamente.
